Heron Therapeutics anunció la aprobación de la FDA de APONVIE, una formulación IV de aprepitant para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).
APONVIE se administra en una inyección IV de 30 segundos, alcanzando niveles de fármaco iguales o superiores al 97 % de ocupación del receptor en el cerebro en solo 5 minutos. Las concentraciones plasmáticas terapéuticas se mantienen durante 48 horas o más.
APONVIE está disponible en un vial de dosis única que proporciona la dosis completa de 32 mg.
La aprobación de la FDA es resultado de las fortalezas de dos ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y doble ciego que compararon aprepitant oral con ondansetrón IV para la prevención de NVPO durante 48 horas después de una cirugía abdominal abierta. La formulación de aprepitant fue más eficaz para prevenir los vómitos, con aproximadamente un 50 % menos de pacientes que experimentaron NVPO durante el período de estudio.
“Con la aprobación de APONVIE, nuestra cartera de cuidados agudos ahora aborda las dos preocupaciones más comunes de los pacientes y los médicos después de la cirugía, el dolor posoperatorio y las náuseas y los vómitos posoperatorios. Esto marca un hito importante para nuestra cartera de cuidados agudos en expansión y es un testimonio de nuestro continuo compromiso de desarrollar soluciones innovadoras para ayudar a mejorar la experiencia general del paciente después de la cirugía”, dijo Barry Quart, PharmD, presidente y director ejecutivo de Heron, en un comunicado de prensa.
“Las NVPO se experimentan comúnmente después de la cirugía y pueden resultar en un aumento de las estadías en el hospital, un tiempo de recuperación prolongado y una disminución de la satisfacción del paciente”, dijo Ashraf Habib, del Hospital de la Universidad de Duke. “El aprepitant oral se ha utilizado para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios durante más de 16 años y es emocionante ver que, con la aprobación de APONVIE, los médicos ahora pueden ofrecer a los pacientes una inyección IV más conveniente que brinda el mismo tratamiento eficaz, con una Duración del efecto de 48 horas, de manera rápida, constante y confiable, lo que garantiza una mejor experiencia para los pacientes en el posoperatorio”.
