Nevro ha recibido la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su sistema de estimulación de la médula espinal Senza HFX iQ para tratar el dolor crónico.El sistema Senza HFX iQ SCS se ha desarrollado para abordar la variabilidad del dolor de un paciente a otro y para optimizar y mantener el alivio del dolor a largo plazo, así como una mejor calidad de vida. Incluye el estimulador de prueba HFX, la aplicación HFX, el generador de impulsos implantable HFX iQ y el cargador.
El dispositivo habilitado digitalmente se presentará con algoritmos desarrollados específicamente para tratar el dolor crónico de espalda y piernas, junto con el dolor de espalda no quirúrgico, así como la neuropatía diabética dolorosa.
Su objetivo es optimizar la atención mediante la recopilación de datos de los pacientes y guiarlos a través de un proceso de tratamiento personalizado.
Senza HFX iQ es el primer y único sistema de estimulación de la médula espinal que utiliza inteligencia artificial para optimizar y mantener el alivio del dolor utilizando la respuesta de un paciente.
El presidente y director ejecutivo de Nevro, D. Keith Grossman, dijo: “HFX iQ está diseñado para mejorar la consistencia del alivio del dolor y es el único sistema que realmente personaliza la atención.
“HFX iQ toma información directa de cada paciente sobre su dolor y medidas de calidad de vida para volverse más inteligente con el tiempo y recomendar cambios en el programa. HFX iQ utiliza nuestra plataforma superior de terapia de alta frecuencia de 10 kHz, que ha sido probada en ensayos clínicos y está respaldada por evidencia del mundo real de más de 90.000 pacientes con implantes”.
El sistema recopila datos del paciente y del dispositivo para compartir los resultados a nivel del paciente con los médicos tratantes, y también ofrece un entorno digital conectado en torno a la terapia de un paciente.
Nevro tiene la intención de lanzar el sistema Senza HFX iQ a escala limitada en los EE. UU. Y luego tiene planes de lanzarlo en todo el país a principios del próximo año.
